试剂的特殊管理要求以及规范

试剂作为医疗器械的一种，在管理上有着明文的规范要求和标准，特别是对于体外诊断试剂以及实验室药品试剂从制造到使用都会有进行跟踪和备案。

在我国，大多数体外诊断试剂是按照医疗器械管理的，也有部分体外诊断试剂是按照药品管理的。按照药品管理的主要是用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂，这些产品都不属于医疗器械。所有上市的体外诊断试剂均应经过食品药品监督管理部门注册或者备案，取得相关医疗器械注册证或者备案凭证。

试剂分类

相关药物试剂检测如：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂，与治疗药物作用靶点检测相关的试剂为第三类试剂产品。试剂也分为液体试剂和固体试剂，除另有规定外、试液、缓冲液、指示剂（液）的有效期均为半年。液相用的流动相、纯化水有效期为15天。除另有规定外，液体试剂开启后一年内有效，固体试剂开启后三年内有效。一套完善的自动化实验室药品试剂管理不仅能够避免试剂过期浪费还能控制企业的采购成本。

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自动化实验室药品试剂管理实现价值：

1、RFID技术的自动化管理能确保各类试剂的精准化分类与识别，试剂标签进行一码一物身份标识。

2、数据自动上传，动态化的管理模式方便管理者了解试剂使用的真实情况。

3、有效避免试剂过期、缺失等现象，系统自动提示临期试剂从而避免浪费。

4、试剂标签不受试剂的大小、形状以及材质影响读取效果。

5、结合相应设备如MT3手持终端每秒可识别上百张试剂讯息。

6、减少人工投入的同时节约了企业的运营成本。

试剂管理设备选择

RFID高频珠宝管理读写器HR7738，是一款高性能的ISO/IEC 15693 ISO 18000-3 Mode1协议电子标签读写器，采用全处理设计，处理速度比模拟信号快60%以上，射频输出功率0.5-5W可软件调节。成功用于新零售无人售货柜，智能文件柜、商品定位、试管试剂管理、行业机要文件管理、智能图书柜、智能档案柜、药品寄售柜、医疗耗材管理、流利架、珠宝管理、自助洗衣服务、生产过程控制等RFID系统应用领域。

RFID高频珠宝管理读写器HR7738

RFID高频HF天线调谐板HA82XX，是我司针对智能书架、智能耗材柜开发的高性能天线调谐板，主要应用于天线立式摆放场合，可根据客户现场环境和客户要求尺寸调制13.56MHz标准频率天线，结合我司系列读写器已大规模应用于图书馆智能书架、智能档案柜、新零售无人售货柜、智能文件柜、重要票证管理、试管试剂管理、漂流书柜、药品寄售柜、商品定位、行业保密档案管理、流利架、珠宝管理、自助洗衣服务等RFID系统应用领域。

RFID高频HF（13.56MHz）智能书架天线调谐板HA82XX

RFID国标军标多用途手持机MT3，采用八核高性能处理器，结合安卓Android操作系统，配合条码(一维或二维)，RFID高频(13.56MHz)，ISO15693读卡距离可达30cm，超高频(860MHz-960MHz高性能基于IMPINJ R2000/E710芯片深度开发)模块，标准识别距离可达20米，可支持国标GB29768协议，军标GJB7377.1A-2011/2018协议，支持无源测温，冷链测温，WIFI 2.4G/5G双频，4G全网通，GPS。可广泛应用于机要档案管理、设备巡检、固定资产管理、医疗护理、防伪溯源、产品质检、仓储管理、移动作业等多种无线射频识别（RFID）系统。

RFID国标军标多用途手持机MT3

RFID高频智能货架HZHJ，针对需要严密监管的重要物品比如：试剂，样品，医疗耗材，非金属的产品、配件、物料箱等行业开发。采用13.56MHz高频ISO/IEC15693协议读写器HR7768，精确定位物品到每一层，智能货架无需屏蔽信号，货架外无识别区，结合后台管理系统，可以实时查看货架上物品信息，也可以根据客户要求定制各类统计报表。结合身份识别技术可以确定领用以及物品放置人员信息。

RFID智能货架

RFID技术不单是针对自动化实验室药品试剂管理对于试剂仓库、医疗耗材、药品零售应用同样适用。可选用智能试剂柜作为试剂存管点，封闭式柜体可采用等级授权式开启，对于权限的不同开放的使用区域也不同，可以避免人员的过多干预为实验安全做到一定的保障。

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